Qu’est-ce qu’une étude clinique?

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Qu'est-ce qu'une étude clinique?


Explications, déroulement, avantages, foire aux questions, vous saurez tout du fonctionnement de nos études cliniques dans cette section.

Études cliniques
en nutrition


Les études cliniques en nutrition consistent à analyser comment des aliments, des constituants des aliments ou des régimes alimentaires peuvent contribuer au développement ou à la prévention de problèmes de santé tels que les maladies cardiovasculaires, l’obésité, le diabète, les désordres gastro-intestinaux et immunitaires, le déclin cognitif et autres troubles associés ou non au vieillissement. Lorsqu’elles sont effectuées conformément à un protocole rigoureux, leurs résultats peuvent être généralisés à une grande partie de la population.

Notre unité d’investigation clinique dispose d’installations et d’équipements modernes permettant de réaliser toutes les étapes d’un projet de recherche nutritionnelle clinique chez l’humain. De plus, toutes les études cliniques de l’INAF sont approuvées par le comité d’éthique de la recherche en sciences de la santé de l’Université Laval.

Pour participer à une étude clinique, vous devez:

  • répondre aux critères d’éligibilité
  • vous présenter à une visite de présélection
  • donner votre consentement à participer à l’étude
  • être disposé à effectuer les tests et mesures qui permettront d’obtenir des données qui seront ensuite analysées par l’équipe de recherche
  • être disponible pour des rencontres et des visites de suivi
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Déroulement


Recrutement

Les projets sont annoncés dans les médias locaux (médias sociaux, journaux, radio, encarts publicitaires) et par courriel à une liste d’envoi à laquelle il est possible de s’inscrire gratuitement. Ces annonces indiquent le titre et les objectifs du projet, les critères d’éligibilité, le nom du chercheur responsable, le numéro d’approbation par le comité d’éthique ainsi que les coordonnées de la personne à joindre pour participer au projet.

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Critères d'éligibilité

Pour participer à une étude, vous devez répondre aux critères d’éligibilité indiqués dans l’annonce. Ces critères, qui varient d’une étude à l’autre, sont déterminés de manière à répondre à des questions de recherche précises. Les participants sont sélectionnés sur la base des caractéristiques requises pour chaque projet (âge, sexe, niveau de cholestérol sanguin, prise ou non de certains médicaments, etc.).

Présélection des participants

Si vous répondez aux critères d’éligibilité et que vous désirez participer à l’étude, vous devez contacter le coordonnateur du projet qui déterminera, à l’aide de questions additionnelles, si vous êtes bien éligible. Le cas échéant, vous serez invité à une visite de présélection où on prendra des mesures plus précises (prise de sang, mesure du poids et de la taille, etc.) qui confirmeront ou non votre éligibilité.

Rencontres et visites de suivi

Une fois votre acceptation à l’étude confirmée, vous devrez signer un formulaire de consentement confirmant votre désir de participer à l’étude. Ce consentement est volontaire et vous permet de revenir sur votre décision en tout temps.

Vous devrez ensuite suivre les directives du protocole de recherche pendant toute la durée de l’étude. Chaque étude a un protocole distinct qui dicte le type d’intervention, les tests et mesures effectués, les recommandations à respecter pendant l’étude, le nombre de visites prévues, le suivi après l’étude, etc. Selon le protocole de recherche, l’étude peut durer de quelques jours à plusieurs mois.

Du personnel
qualifié


À l’INAF, les études cliniques sont supervisées par du personnel de recherche expérimenté. Les équipes sont composées de chercheurs, de médecins, de professionnels de recherche, de nutritionnistes, d’infirmiers et infirmières et de techniciens hautement qualifiés. La sécurité et le bien-être des participants sont au cœur des préoccupations de l’équipe de recherche.

Toutes les études cliniques de l’INAF sont approuvées par le comité d’éthique de la recherche de l’Université Laval et sont effectuées conformément aux règles éthiques en vigueur.

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Et l'éthique dans tout cela?


Chaque étude clinique doit respecter des standards éthiques importants. Dans cette vidéo, écoutez un participant témoigner sur son expérience ainsi que des précisions apportées par les professionnelles de recherche de l’INAF Louise Corneau et Amélie Charest et la chercheuse Sophie Desroches.

Un environnement
à la fine pointe de la technologie


L’Unité d’investigation clinique de l’INAF dispose d’installations et d’équipements modernes permettant de réaliser toutes les étapes d’un projet de recherche clinique au même endroit. On y trouve une cuisine et une salle à manger qui permettent la préparation et la consommation de repas sur place ainsi qu’une vaste salle de prélèvements dotée de fauteuils de prélèvement confortables. Certains protocoles de recherche exigent que les participants passent plusieurs heures à l’Unité clinique.

Ceux-ci ont accès à des commodités qui rendent leur séjour à la clinique plus agréable :

  • Ordinateurs avec accès internet
  • Télévision
  • Pièces fermées pour lire, travailler ou se reposer.
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C'est avantageux
de contribuer à la recherche


Les avantages de participer à une étude clinique en nutrition incluent généralement :

  • Une évaluation alimentaire et/ou des conseils nutritionnels personnalisés par une nutritionniste
  • La participation à des ateliers de groupe/rencontres personnalisées animés par des professionnels de la santé
  • Les suppléments alimentaires, aliments ou repas complets sont fournis gratuitement (dans le cas de certaines études seulement)
  • Une évaluation de l’état de santé et un bilan de santé remis à la fin de l’étude
  • Une compensation financière (dans le cas de certaines études seulement)
  • Une référence médicale au besoin

Participer à une étude clinique permet d’enrichir ses connaissances et de contribuer de manière importante à l’avancement de la recherche dans le domaine de la nutrition humaine!

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Foire aux questions


Est-ce que je peux participer à plusieurs études?

Vous pouvez participer à plusieurs études mais seulement une à la fois. Le délai entre la fin d’une étude et le début d’une autre varie selon la nature du projet de recherche. Il peut être de quelques semaines à quelques mois, tout dépendant du type d’intervention reçu.

Est-ce que je suis éligible si j'habite à l'extérieur de la région de Québec?

Cela dépend des contraintes liées au protocole de recherche en termes d’investissement de temps et en déplacements. Le nombre de visites pendant le protocole et lors du suivi varie énormément d’une étude à l’autre. Le coordonnateur du projet déterminera avec vous si c’est possible ou non de participer à l’étude.

Pourquoi les critères d'éligibilité varient-ils d'une étude à l'autre?

Les critères d’éligibilité sont établis sur des bases scientifiques. Les études cliniques sont conçues pour répondre à un ou des objectifs précis. Pour ce faire, les participants sélectionnés doivent donc posséder certaines caractéristiques qui permettront aux chercheurs de répondre adéquatement à ces objectifs. Le fait d’inclure des personnes qui ne répondent pas aux critères d’éligibilité peut compliquer l’interprétation des résultats.

Comment dois-je procéder si je désire participer à une étude clinique?

Vous devez d’abord vous assurer que vous répondez aux critères d’éligibilité mentionnés dans l’annonce de recrutement. Si tel est le cas, vous devez contacter le coordonnateur du projet dont les coordonnées apparaissent dans l’annonce. En vous posant certaines questions complémentaires, celui-ci vérifiera votre éligibilité et vous convoquera s’il y a lieu pour une visite de présélection.

Qui finance les études cliniques?

Les sources de financement proviennent d’organismes gouvernementaux canadiens et québécois et d’organismes non gouvernementaux (associations, fondations, entreprises privées, etc.). À l’INAF, les fonds de recherche proviennent principalement des organismes suivants :

Canada
Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie du Canada (CRSNG)
Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC)
Agriculture et Agroalimentaire Canada

Québec
Fonds de recherche du Québec – Nature et technologies (FRQNT)
Fonds de recherche du Québec – Santé (FRQS)

Organismes non gouvernementaux ou privés:
Association canadienne du diabète
Fondation canadienne et québécoise des maladies du cœur
Producteurs laitiers du Canada
Etc.

Est-ce que mon médecin peut obtenir une copie des résultats des prises de sang effectuées dans le cadre du projet de recherche?

En tant que participant à une étude clinique, vous recevez automatiquement un suivi médical par le médecin membre de l’équipe de recherche. Ce dernier s’assure que les personnes qui nécessitent une attention médicale particulière pendant la durée de l’étude obtiennent un suivi adéquat par leur médecin traitant ou par toute autre professionnel de la santé qualifié.

Puis-je avoir un suivi avec une nutritionniste une fois l'étude clinique terminée?

Des services privés de nutrition sont disponibles à la Clinique CEPIA de l’INAF. Suite à votre participation au projet de recherche, il est possible de consulter une nutritionniste de cette clinique située dans nos locaux. Les nutritionnistes de la clinique proposent une gamme de services-conseils en nutrition tels que des consultations individuelles, des ateliers éducatifs et interactifs, des conférences et des programmes d’intervention en petits groupes. Pour plus de renseignements à ce sujet, consultez le site web du CEPIA.

Si je ne suis pas éligible à un projet, puis-je participer à un autre?

Le fait de ne pas ne vous qualifier pour une étude clinique ne signifie pas que vous ne pouvez pas participer à d’autres études. Chaque protocole de recherche a ses propres critères d’éligibilité. Pour vous assurer de votre éligibilité, vous devez contacter le coordonnateur du projet qui confirmera si oui ou non vous pouvez participer à l’étude.

Doit-on être en parfaite santé pour participer à une étude clinique? Suis-je éligible si je prends des médicaments?

Cela dépend du type d’étude et des critères d’éligibilité propre à chaque étude. Les participants sont sélectionnés en fonction de certaines caractéristiques qui permettront à l’équipe de recherche de répondre à des objectifs précis. Par exemple, une étude visant à améliorer les facteurs de risque de maladie par une modification du régime alimentaire ciblera des personnes à risque de développer cette maladie.

Le fait de prendre des médicaments ne constitue pas nécessairement une exclusion au projet. Certains médicaments peuvent interférer avec les mesures effectuées pendant l’étude alors que d’autres ne posent aucun problème. Il est aussi possible, avec l’accord de votre médecin traitant, de cesser la prise d’un médicament pendant la durée de l’étude.  Pour vous assurer de votre éligibilité, vous devez contacter le coordonnateur du projet qui confirmera si oui ou non vous pouvez participer à l’étude.

Vous souhaitez participer à une étude clinique?

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